Omnitrope оказывает выраженное влияние на метаболизм жиров, белков и углеводов. У детей с дефицитом гормона роста соматропин стимулирует рост костей скелета в длину, воздействуя на пластинки эпифиза трубчатых костей. И у взрослых, и у детей соматропин способствует нормализации структуры тела посредством увеличения мышечной массы и снижения жировой массы тела. Особенно чувствительна к действию соматропина висцеральная жировая ткань. Помимо усиления липолиза, соматропин снижает поступление триглицеридов в жировые отложения организма. Под действием соматропина повышается концентрация инсулиноподобного фактора роста I (ИРФ-I) и связывающего его белка (ИРФ-СБ3, инсулиноподобного фактора роста связывающий белок). Обмен жиров Соматропин активирует рецепторы липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) в печени и изменяет профиль липидов и липопротеидов в крови. В общем, назначение соматропина больным с дефицитом гормона роста приводит к снижению в крови ЛПНП и аполипопротеида В. Также наблюдается снижение концентрации холестерина. Обмен углеводов Omnitrope повышает высвобождение инсулина, но концентрация глюкозы натощак обычно не изменяется. У детей с гипопитуитаризмом возможно развитие гипогликемии натощак. Это состояние обратимо при введении соматропина. Водно-минеральный обмен Дефицит гормона роста ассоциируется с уменьшением объема плазмы и внеклеточной жидкости. Назначение соматропина приводит к быстрому увеличению обоих параметров. Omnitrope способствует задержке натрия, калия и фосфора. Метаболизм костной ткани Соматропин стимулирует костный метаболизм. Длительное лечение соматропином детей с дефицитом гормона роста и остеопорозом приводит к нормализации минерального состава и плотности костей. Физическая активность Длительная заместительная терапия соматропином приводит к увеличению мышечной силы и физической выносливости. Повышается также сердечный выброс, хотя механизм этого действия до конца не ясен. Снижение периферического сосудистого сопротивления, возможно, частично объясняет это действие гормона.
Гормон роста на Стероид ШОп купить вы можете сейчас по скидке.
Всасывание: После п/к введения биодоступность соматропина составляет примерно 80% как у здоровых лиц, так и у больных с дефицитом гормона роста. При п/к введении препарата Омнитроп в дозе 5 мг здоровым добровольцам, Сmах Omnitrope в плазме и Тmах составляли, соответственно, 72±28 мкг/л и 4±2 ч. Выведение: Средний T1/2 соматропина после в/в введения взрослым пациентам с дефицитом гормона роста составляет около 0.4 ч. Тем не менее, после п/к введения Т1/2 препарата достигает 3 ч. Отдельные группы пациентов: Абсолютная биодоступность соматропина после п/к введения не различается у мужчин и женщин. Нет данных о влиянии на фармакокинетические параметры соматропина возраста, расы, нарушения функции печени, почек или сердца.
У детей при задержке роста: — вследствие недостаточной секреции гормона роста — при синдроме Шерешевского-Тернера — при синдроме Прадера-Вилли (СПВ) — при хронической почечной недостаточности (ХПН) при снижении функции почек более чем на 50% — у детей, рожденных с низкими для данного гестационного возраста показателями роста. У взрослых в качестве заместительной терапии при подтвержденном выраженном врожденном или приобретенном дефиците гормона роста.
— злокачественные новообразования — ургентные состояния (в т.ч. состояния после операций на сердце, брюшной полости, острая дыхательная недостаточность) — стимуляция роста у пациентов с закрытыми эпифизарными зонами роста — беременность — период кормления грудью (на время лечения необходимо отказаться от грудного вскармливания) — период новорожденности (в т.ч. недоношенные дети) в связи с наличием в составе бензилового спирта — повышенная чувствительность к любому компоненту препарата. С осторожностью: сахарный диабет, черепно-мозговая гипертензия, сопутствующая терапия ГКС, гипотиреоз (в т.ч. при проведении заместительной терапии гормонами щитовидной железы).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности и лактации (на время лечения необходимо отказаться от грудного вскармливания).
Omnitrope вводят п/к, медленно, 1 раз/сут, обычно на ночь. Следует менять места инъекций для профилактики развития липоатрофии. Дозы подбирают индивидуально с учетом выраженности дефицита гормона роста, массы или площади поверхности тела, эффективности в процессе терапии. Дети При недостаточной секреции гормона роста рекомендуется доза 0.025-0.035 мг/кг/сут или 0.7-1 мг/м2/сут. Лечение начинают как можно в более раннем возрасте и продолжают до полового созревания и/или до закрытия зон роста костей. Возможно прекращение лечения при достижении желаемого результата. При синдроме Шерешевского-Тернера рекомендуется доза 0.045-0.05 мг/кг/сут или 1.4 мг/м2/сут. При синдроме Прадера-Вилли для увеличения роста и улучшения композиции тела у детей рекомендуемая доза составляет 0.035 мг/кг/сут или 1 мг/м2/сут. Дневная доза препарата не должна превышать 2.7 мг. Лечение не должно назначаться детям, имеющим прибавку в росте менее 1 см в год и практически закрытыми эпифизарными зонами роста костей. При ХПН у детей, сопровождающейся задержкой роста, рекомендуется доза 0.045-0.05 мг/кг/сут. При недостаточной динамике роста могут потребоваться более высокие дозы препарата. Пересмотр оптимальной дозы возможен через 6 месяцев лечения. При нарушении роста у детей, рожденных с низкими для данного гестационного возраста показателями роста, рекомендуется доза 0.035 мг/кг/сут или 1 мг/м2/сут до момента достижения желаемого роста. Лечение должно быть прекращено, если после первого года терапии препаратом увеличение роста не превышает 1 см. Терапия также должна быть прекращена, если прибавка в росте не превышает 2 см в год и на основании состояния эпифизарных зон роста, при необходимости, подтверждено, что костный возраст >14 лет (для девочек) или >16 лет (для мальчиков). Таблица 1. Дозы препарата, рекомендуемые для детей. Показания мг/кг массы тела/сут мг/м2 поверхности тела/сут Дефицит гормона роста 0.025-0.035 0.7-1 Синдром Прадера-Вилли 0.035 1 Синдром Шерешевского-Тернера 0.045-0.05 1.4 ХПН 0.045-0.05 1.4 Дети с низким ростом при рождении 0.035 1 Взрослые У взрослых с выраженным дефицитом гормона роста заместительную терапию рекомендуется начинать с низких доз - 0.15-0.3 мг/сут с последующим ее постепенным увеличением в зависимости от концентрации ИРФ-I в сыворотке крови. Этот показатель должен находиться в пределах 2 отклонений от среднего для данного возраста. У пациентов с нормальной исходной концентрацией ИРФ-I доза препарата должна подбираться таким образом, чтобы значения ИРФ-I находились на верхней границе нормы, не выходя за пределы 2 стандартных отклонений от среднего. Поддерживающая доза подбирается индивидуально, но не превышает, как правило, 1 мг/сут, что соответствует 3 МЕ/сут. Пожилым пациентам рекомендуются более низкие дозы.
Ниже представлены сводные данные о нежелательных реакциях, отмеченных в соответствии системно-органной классификацией (MedDRA) и классификацией ВОЗ по частоте встречаемости: очень часто (1/10); часто (1/100, меньше1/10); нечасто (1/1000, меньше1/100), редко (1/10 000, меньше1/1000) и очень редко (меньше1/10 000). Особенностью пациентов с недостаточностью гормона роста является дефицит объема внеклеточной жидкости. При назначении соматропина этот дефицит быстро устраняется. У взрослых пациентов часто наблюдаются побочные реакции, связанные с задержкой жидкости, такие как периферические отеки, ригидность конечностей, артралгия, миалгия и парестезия. Как правило, выраженность данных реакций варьирует от умеренной до средней степени, они развиваются в первые месяцы лечения и проходят спонтанно или при снижении дозы. Вероятность этих реакций зависит от дозы препарата, возраста пациента и, вероятно, необратимо связано с возрастом при появлении недостаточности гормона роста. У детей эти побочные эффекты неизвестны. Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования: очень редко - лейкоз. У детей в очень редких случаях отмечались случаи лейкоза с недостаточностью гормона роста при лечении соматотропином, однако было обнаружено, что эта частота схожа с таковой у детей с нормальной концентрацией гормона роста. Со стороны иммунной системы: часто - формирование антител к соматропину. При назначении соматропина примерно у 1% пациентов вырабатываются антитела к нему. Связывающая способность этих антител мала и клинических проявлений такой выработки антител не отмечалось. Со стороны эндокринной системы: редко - сахарный диабет 2 типа. Со стороны нервной системы: часто - парестезия (у взрослых); нечасто - синдром запястного канала (у взрослых), парестезия (у детей); редко - доброкачественная внутричерепная гипертензия. Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто - ригидность конечностей, артралгия, миалгия (у взрослых); нечасто - ригидность конечностей, артралгия, миалгия (у детей). Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - периферический отек (у взрослых); транзиторные кожные реакции в месте введения (у детей); нечасто - периферический отек (у детей).
Омнитроп цена в Украине которого лучшая на сайте Стероид Шоп, можно заказать с доставкой.
Случаи передозировки неизвестны. Симптомы: острая Передозировка может привести вначале к гипогликемии, а затем к гипергликемии. При длительной передозировке могут отмечаться признаки и симптомы, характерные для избытка человеческого гормона роста (развитие акромегалии и/или гигантизма, а также развитие гипотиреоза, снижение концентрации кортизола в сыворотке крови). Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
